杀病毒的功效测试
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在美国,杀病毒的消毒剂环境表面是由美国环境保护署(EPA)在联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂(混乱)。
EPA调节消毒剂和消毒液杀虫剂,通常称他们为“抗菌杀虫剂。“消毒剂可以在美国销售之前必须先在EPA注册,以及所有50个州。目前,美国环保署并不承认“杀病毒的消毒液”——所有杀病毒剂必须满足disinfectant-grade功效的指导方针。
注册一个杀病毒的消毒剂,公司必须提交化学特性、安全性、EPA和有效性的数据,以及支付注册费用。疗效数据应该生成符合良好实验室规范规定(GLP)。810系列的测试方法应采取指导、和公司应该咨询环保局的农药登记手册。
杀病毒的功效测试是不同的,方法如下:
消毒剂测试基础知识:
环保署目前只承认“硬表面载体”实体化的方法杀病毒的功效。这些方法包括无孔载体(通常是玻璃)被选中的病毒植入,晒干,然后用消毒剂。杀病毒的坚硬的表面载体方法是定量,即降低百分比和日志被确定TCID计算50(组织培养感染剂量50%)/载体治疗前后的消毒剂。消毒剂必须证明完全失活的病毒检测的检测极限,或(如果观察到细胞毒性)≥3.00的日志10减少(99.9%)。
观察结果:
病毒测试实验室中是独一无二的,因为病毒产品治疗前后的存在并不取决于观察病毒的增长,而是通过观察哺乳动物宿主细胞的感染造成的损害。当病毒学家分析单个组细胞之后的研究中,他们使用显微镜寻找健康细胞层成为损坏。这种损伤被称为感染的细胞病变效应(CPE)。CPE的数量和质量是用来计算的病毒数量。
CPE通常观察到细胞外观变化和单层(宿主细胞层形式附着在瓶或托盘)时中断。CPE可以取决于所使用的病毒和宿主细胞线。CPE的一些实例是不同的,包括严重的单层细胞破坏和舍入。一些CPE可以微妙,逐步扩大宿主细胞组成的,只有识别相比,消极的控制。在CPE很难区分的情况下,特殊的验证性分析是用来验证试验的结果。一些更常见的验证性分析包括红细胞凝集试验(HA)和immunofluorescent染色(如果有)。
研究准备和时间轴:
从实验室的角度来看,需要大量的工作和时间增长和维护需要传播的无菌细胞培养和检测病毒在抗菌功效的研究。从客户的角度来看,细胞培养的要求意味着额外的时间必须给实验室的准备和执行研究。大多数研究需要1 - 2周的时间才能完成,虽然有些可能需要3 - 4周。幕后的细胞培养工作和非凡的专业知识需要进行病毒学化验也意味着病毒学研究更昂贵的比他们相关的细菌化验。
病毒宿主细胞线和股票准备:
- 宿主细胞线准备:
- 烧瓶与宿主细胞行播种,孵化,直到形成单层。这可能需要5 - 7天左右根据细胞系。
- 潜伏期后,细胞系播种到24孔板,以准备进行测试在其生长条件和孵化,直到达到适当的confluency (~ 70 - 80%)。
- 股票病毒:
- 病毒传播通过接种相应的细胞适当大小的瓶。病毒和细胞培养6小时到7天让病毒进入细胞和繁殖
- 潜伏期后,瓶经过一系列的冻融循环,细胞破裂并释放里面的病毒。
- 病毒提取,整除cryovials,放置在一个深冻结。这只股票病毒是准备用于测试。
- 病毒滴定也表现在这一点上观察感染性的数量单位
研究行为和参数:
有两种主要病毒形态——包膜和无包膜。无包膜病毒的遗传物质被硬蛋白外套。包膜病毒有一个额外的脂质层包括蛋白质的外套。有限的敏感性无包膜病毒成分意味着这些病毒可以持续处于感染状态即使暴露在恶劣的环境条件,包括暴露于紫外线或相对较高的温度。当涉及到测试,这意味着人们可以几乎任何细菌学的研究转化为无包膜病毒化验不改变太多的参数。
包膜病毒是另一个故事。精致的脂质信封离开他们易受环境因素如渗透压,低湿度和高温。在处理包膜病毒时,某些参数(如接触时间和接触的温度),甚至一般的学习方法可能需要修改以适应这些微生物的独特要求。
病毒在实验室测试
- 腺病毒1
- 腺病毒2
- 牛病毒性腹泻病毒(合EPA-Approved丙型肝炎代理)
- 牛轮状病毒
- 犬瘟热病毒
- 犬副流感病毒病毒
- 犬细小病毒
- 冠状病毒(人类)
- 柯萨奇病毒B3
- 柯萨基病毒B6
- 艾柯病毒11
- 肠道病毒68
- 肠道病毒71
- 家畜流行病出血病病毒
- 马疱疹病毒1
- 猫杯状病毒(美国EPA-Approved诺瓦克病毒代理)
- 人类疱疹病毒1 (HSV1)
- 人类疱疹病毒2(染)
- 人类疱疹病毒5(巨细胞病毒)
- 甲肝病毒
- 甲型流感病毒H1N1(人类)
- 甲型流感病毒H1N1(猪)
- 乙型流感病毒
- 麻疹病毒
- 分钟病毒的老鼠
- 一份噬菌体(病毒筛查工具)
- 脊髓灰质炎病毒1
- 呼吸道合胞病毒(RSV)
- 鼻病毒
- 轮状病毒(A组)
- 水泡性口炎病毒
- Zika病毒
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杀病毒的功效测试方法和服务
初步测试和指导
Suspension-Based测试
- ASTM E1052——标准试验方法对病毒悬浮抗菌药物的功效
- EN 14476-化学消毒剂和防腐剂Quantitiative暂停测试评估杀病毒的活动在医学领域(第二阶段/步骤1)
坚硬的表面载波测试
- ASTM E1053——标准测试方法评估杀病毒的活动的化学物质用于消毒无生命的,无孔的表面环境
- 采用AOAC公认的杀菌喷雾试验、修改为病毒
- 浸巾杀病毒的有效性测试
表面处理和纺织品
- AATCC 100——评估抗菌纺织材料上完成的,修改后的病毒
- JIS Z 2801——测量塑料表面的抗菌活性
- ISO 22196——测试抗菌活性的表面处理
- EPA铜卫生处理
- 修改后的ISO 21702——测量的抗病毒活性塑料和其他无孔的表面
额外的测试
- 定制的杀病毒的疗效研究- UV /设备/抗菌设备空间
- 世界杯2022入围名单
- 剩余Self-Disinfection
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