高级消毒剂(hld)用于医疗杀死微生物内窥镜等医疗设备,超声波探头,和心脏导管,以防止传染病的传播。
hld往往制定与醛、过氧化物、过醋酸。所有hld被FDA严格的监管。
下面的照片显示了一个胃镜浸泡在高级消毒剂杀灭细菌,病毒,真菌,大部分孢子形成的微生物。
FDA设定清晰的测试指南,其中包括以下几点:
- 采用AOAC公认Use-Dilution测试
- 采用AOAC公认杀孢子的活性试验
- 采用AOAC公认的抑菌活性试验
- 模拟使用测试
- 临床使用中测试
- 杀病毒的测试(基于产品的标签要求)
- Tuberculocidal Rate-of-Kill测试
- 采用AOAC公认Tuberculocidal消毒剂的活动
- 材料兼容性测试
- Rinsability测试
- 细胞毒性测试
这些测试,企业经常发现Tuberculocidal Rate-of-Kill和采用AOAC公认杀孢子的活性测试是最具挑战性的。的Tuberculocidal Rate-of-Kill使用土分枝杆菌,结核分枝杆菌的代理。分枝杆菌的蜡质涂层难以穿透的HLD产品。HLD产品的时间和温度可以达到6-log杀死Tuberculocidal Rate-of-Kill测试决定了高水平消毒时间。
/ FDA法规,hld还必须符合消毒剂通过采用AOAC公认杀孢子的测试。采用AOAC公认的杀孢子的测试使用细菌内孢子有艰难,含钙的涂料和本质上是更加困难比活跃地生长的细菌杀死。采用AOAC公认的杀孢子的测试、枯草芽孢杆菌和梭状芽胞杆菌sporogenes孢子干到多孔瓷penicylinders和丝绸缝合循环,他们发现很多地方藏身的地方。所有这些因素使采用AOAC公认杀孢子的测试相当具有挑战性。
HLD产品的主要原因是市场需求快速,易于使用,和负担得起的高级消毒剂。如果你的公司是为市场带来HLD产品感兴趣,请联系Microchem今天。
