总结

琼斯Lineus医疗成立于2015年,斯宾塞,注册护士的经验给了他一个独特的视角在医学领域的需要。斯宾塞很快发现需要,因为他注意到患者反复失去周围静脉留置针输液导管(IVs)在拉。有时故意,有时是偶然,但这些拉部队输液导管引起的并发症,如变位,静脉炎和渗透。斯宾塞认为创建一个控制分离的想法静脉导管和输液导管,这样有害的力量不会损害静脉导管。

Lineus医疗成立的“痛苦”,患者的身体和经济上医院,与更换外周静脉导管。他们完成了这个听从业者和发展中一个具有成本效益的设备,减轻病人的疼痛从第四重启,节约了护士的时间,并降低整体医疗成本。

背景

危险的并发症,如渗透、静脉炎和变位可以造成有害的力量在外围第四行和第四可能最终导致重启。Lineus”装置,SafeBreak血管,是第一个在一个全新的分类的设备称为Force-Activated分离设备。因为这些力量导致静脉注射管张力,SafeBreak故意分开保护病人和外周静脉导管。分离后,阀门关闭,以防止失血病人一边和静脉端的阀关闭,以防止昂贵,和有潜在危险的,液体泄漏。SafeBreak允许更少的外围IV第四机械并发症需要替换,最终阻止病人有额外的痛苦的针棒。

测试和协作

Lineus医疗与医疗设备有效性团队合作在Microchem自2019年以来,以确保他们的产品符合FDA的严格标准对血管内医疗设备配件。Lineus医疗与Microchem熟练的分析师密切合作,创建自定义的协议和程序来捕获关键数据以满足监管的需要。Microchem能够与Lineus医疗协作,设计和执行测试,是他们SafeBreak血管一样独特而成功的设备。

故事结果

2021年5月,美国食品和药物管理局正式清除SafeBreak出售在美国。作为一个新创间隙与510 (k), SafeBreak血管成为第一个fda Force-Activated分离设备的。临床研究使用SafeBreak血管在哈特福德·哈福德医院,CT是成功开展并发表在2022年3月版的输液护理杂志》上。这个随机临床研究表明,使用SafeBreak减少整体需要留置针静脉并发症重启了46%而导致没有额外的延迟治疗的病人。Microchem快乐是一个过程的一部分参与创建这些突破性的技术。