美国环境保护署(EPA)最近更新的抗菌功效测试指南。
以前,美国环保署要求消毒的主要测试执行几个批次的产品,至少有一批年龄至少60天。新的指导方针不会改变所需的批次数量,但批次现在必须测试认证的下限(拼箱)如上所述的保密声明的公式。老化产品测试前60天不再是必需的。
所需的新准则适用于微生物测试支持一个特定的功效类,如消毒剂、tuberculocide,杀病毒剂,sporicide或食品接触消毒杀菌剂。测试在拼箱不需要额外的生物,除了特拉肠杆菌科(CRE)。
这种转变背后的基本原理是保证抗菌功效的活性成分浓度范围内指定的生产,对整个时间从采购到产品过期。
许多微生物农药注册者欣赏变化,因为缺乏一批年龄要求删除60天从产品开发时间表。然而,如果一个产品边缘附近的功效,设置活性成分水平只是达到或者低于化学拼箱需要大量的专业知识。一些制造商现在发现产品功效的准备是一个挑战性的方面的研究。
EPA赞赏的困难设置产品的拼箱,所以最近出版的指导文档包括一个小公差值高于拼箱。
可接受的测试提出了活性成分的浓度范围如下:
名义上的浓度 |
最大测试范围 |
≤1.0% |
≤2.0%以上拼箱 |
1.0%以上但≤20.0% |
≤1.0%以上拼箱 |
20.0%以上但≤100.0% |
≤0.6%以上拼箱 |
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