美国EPA的初步和验证性杀病毒有效性试验

EPA不时地确定替代病毒,用于替代其他病毒进行病毒杀灭效果测试。这种情况通常是因为病毒极其难以传播和检测在体外对进行检测的科学家造成危害,因此该病毒仅限于高安全性实验室(一般不进行消毒剂功效检测)。

例如,用鸭肝炎病毒代替人乙肝病毒,用猫杯状病毒代替人诺如病毒。选择替代物是因为它们与所代表的病毒具有高度的基因、形态和反应相似性。

猫杯状病毒CPE的初期阶段猫杯状病毒CPE的末期

在过去,当对替代病毒进行测试时,EPA需要两个独立的功效研究,称为“初始”和“验证”。初始试验和验证试验之间的唯一区别是测试的批次数。初效试验采用2批/批次,验证效试验采用1批/批次。理想情况下,这些研究是在不同的实验室进行的,但众所周知,EPA接受同一实验室的两项研究,只要它们是由不同的研究负责人进行的。2012年,EPA与CSPA确认,只需要进行“最初”一轮测试,尽管该指南仍在审查中。

根据产品用途的不同(如喷雾,杀菌擦拭/毛巾,或使用稀释),无论是ASTM E1053,还是AOAC杀菌喷雾产品作为消毒剂测试,都可以用于对已获得EPA批准的病毒的索赔。