2022年10月

为reprocessable医疗设备清洁验证的研究历来是基于设计的AAMI2016年TIR30:2011 / (R)和2015年食品和药物管理局(FDA)加工验证指导文档

设备、后处理技术和科学的发展,行业标准。

AAMI灭菌标准委员会工作小组采用了一种新方法,最终取代TIR30。ANSI / AAMI ST98提供更详细的设备测试需求和作为一个统一的指导制造商前清洗和再生医疗器械临床使用。

这里有一些差异AAMI TIR30和ANSI / AAMI ST98: