2017年9月

为研究GLP的条件下运行,许多支持质量过程必须到位。

QAU提供独立的评估这些系统的鲁棒性使用审计通过检查它们,分析研究的过程是如何实现的每一步执行。QAU使用这些工具和基于流程的检查,以确保系统的质量,而不是study-by-study方式。

例如,检验人员培训,确保标准的操作程序是有效地实现整个实验室,这样的训练是持续记录,人员有相应的培训任务,他们参与。另一个例子是分析实验室的遵守关于设备。做实验室的标准操作程序定义一个新的设备接收/退休,是如何使用的,它是如何校准?任何特定实例可能是QAU检查,Microchem QAU跟踪实验室的质量体系回按规定他们满足验证充分检查这些系统适当地实施,以确保数据和结论承受严格的科学审查。