2023年5月
公司主要的紫外线消毒他们最近宣布新创请愿书与美国联邦药物协会(FDA)医疗器械市场授权的紫外线消毒技术。
T他FDA定义了一个新创请求提供“营销途径分类小说一般的医疗设备单独控制,或一般和特殊控制,提供合理保证使用的安全性和有效性,但因为没有合法销售谓词设备。”
公司使用氙灯创建一个广谱紫外线杀死病原体在医疗保健设施的表面。微生物对包括设备是有效的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌),Clostridioides难相处的(c . diff),Vancomycin-resistantEnterococci(VRE)。
上访的新创请求允许紫外线公司进入一个尚未开发的产品领域和市场他们的紫外线设备医疗设备。
紫外线消毒设备市场需求的大量增加和创新由于流感大流行。应该这个新创的请愿书被接受,我们期待一个更大的产业转移。
