2022年5月

EPA或fda监管的产品和工艺需要监管测试,以证明它们是安全、可靠和有效的。

涉及实验室检测的法规通常是良好临床规范(GCPs)、良好实验室规范(GLPs)或良好生产规范(gmp)。

质量法规通常被称为gxp,其中“x”表示适用的“良好实践”标准。质量保证系统使符合GxP成为可能。

良好生产规范(GMP)确保公众使用药品和医疗器械安全。良好临床规范(GCP)规范药物和医疗器械的人体试验。良好实验室规范(GLP)适用于药物、设备和抗微生物农药(消毒剂)的非临床试验,旨在支持EPA或FDA的研究或销售许可申请。

EPA和FDA通过审核实验室来确保符合GxPs,以确保数据、产品的完整性和临床研究对象的安全性。化妆品联邦政府不要求按照GLP, GCP或GMP标准进行测试。然而,大多数化妆品公司为了消费者安全和营销目的,在测试和生产中纳入了这些标准的关键要素。

2022足球世界杯32强微化学实验室是一个GLP-compliant测试设施,对广泛的抗菌产品进行开放式疗效研究。对于一个积极的GLP研究,我们的质量保证团队的主要责任是确保测试设施管理,根据所研究的产品类型,研究符合40 CFR 160 (EPA GLPs)和21 CFR 58 (FDA GLPs)的良好实验室规范规定。这包括验证是否遵循了商定的测试方案,数据是否被准确地记录和报告,以及它是否反映了观察到的结果。

Microchem的质量保证部门独立于任何GLP研究的进行,并独立于科学人员向管理层报告。这保持了它的独立性和客观性。此外,Microchem的质量团队对从设备校准到测试物质的标签和存储等数十个领域进行滚动审核。

有关GLP和质量保证或产品法规的更多信息,请联系我们的实验室(电子邮件保护)