2022年10月

可再加工医疗设备的清洁验证研究历来都是基于AAMI2016年TIR30:2011 / (R)以及2015年食品和药物管理局(FDA)再加工验证指导文档

随着设备、再处理技术和科学的发展,行业标准也在不断发展。

AAMI灭菌标准委员会工作组采用了一种新方法,最终取代了TIR30。ANSI / AAMI ST98提供更详细的设备测试要求,并作为制造商在每次临床使用前清洗和再处理医疗设备的统一指南。

以下是AAMI TIR30和ANSI/AAMI ST98之间的一些区别: