2017年9月

在美国,不同的质量管理规定适用,这取决于产品的类型以及它是被测试还是被制造。

这些标准通常缩写为“GxP”,其中“x”表示适用的“良好实践”质量标准。

良好生产规范(GMP)确保药品和医疗器械对公众使用是安全的。良好临床规范(GCP)规范药物和医疗器械在人体受试者上的试验。良好实验室规范(GLP)适用于用于支持EPA或FDA的研究或销售许可申请的药物、设备和抗菌农药(消毒剂)的临床前测试。

联邦政府不要求化妆品按照GLP或GCP标准进行测试,也不要求按照gmp生产。然而,大多数化妆品公司将这些标准的关键要素纳入测试和生产。

EPA和FDA有权强制执行医疗设备和药品的GxP法规。这些机构积极审核实验室,以确保数据、产品的完整性和临床研究对象的安全。

除了符合EPA和FDA GxP法规外,许多实验室还进行第三方认证。例如,Microchem 2022足球世界杯32强Laboratory于2016年11月接受了EPA的检查,并于2017年3月通过了符合独立ISO 17025标准的重新检查。