在美国，每25名患者中就有1人感染医疗相关感染(HAI)，每年导致近10万人死亡。

住院医疗器械形成生物膜是引起急性呼吸道感染的主要原因。留置医疗设备(也称为侵入性设备)是长时间放置在器官、组织或身体通道内的仪器。

例子包括尿管和血管导管，心内装置，假体网，气管内管和伤口引流。如果设计和维护不当，这些设备可能成为微生物的完美滋生地。细菌作为生物膜定植的留置装置会引起慢性局部感染，并增加细菌溢出到血液中的败血症的可能性。

为了防止感染，许多留置医疗设备现在加入了防止微生物粘附和生长的抗菌剂。用于此类应用的活性成分必须是化学稳定的，对广泛的微生物具有抗菌活性，并且对其接触的组织具有最小的毒性。常见的有效成分包括银、洗必泰和各种抗生素。

使用抗菌素处理材料的留置设备需要进行广泛测试以证明有效性，通常是在模拟患者使用的实验室条件下进行。我们的医疗器械功效团队在需要时通过修改各种标准化测试方法或完全定制的程序来测试设备或物品的抗菌性能:

• ISO 22196:该方法适用于塑料和非多孔表面。它挑战了一种设备或物品在24小时接触周期内抑制或杀死微生物的能力。该方法可以很容易地修改以模拟患者使用，例如在挑战期间添加人血清。这种测试也可以扩展到其他物品，如金属，甚至病毒测试。
  AATCC 100一些医用聚合物和伤口敷料的行为类似于多孔织物，因此这种最初为纺织品设计的方法通常是一个很好的起点。该方法适用于注入抗菌剂的装置，也适用于用一定比例的抗菌线编织的类纺织品装置。
  医药制造商继续开发新的抗菌技术和输送系统，以保持在行业中的竞争力。这些公司所做的研究和产品开发对预防感染至关重要。

要了解更多关于医疗设备测试的信息，请联系Hannah Klug，我们的医疗设备功效团队负责人(电子邮件保护)