本篇主要微生物进入测试

标准微生物进入测试interpatient医疗设备和/或设备需要接触病人的血液中。

这些设备包括静脉和尿导管、静脉管和连接设备,药物输送系统,内视镜,植入式医疗设备。这些测试模拟一个坏的接触设备的关键部分如按钮、接缝和港口。

普通微生物进入测试依赖于普通液体微生物接种物,但对于一些产品和应用程序,具有挑战性的,其更有意义。

本篇主要有优势进入研究液体接种物:他们都很小,通常不到半微米直径,他们代表空气污染在制造业和临床设置,和空气中的微生物定居在对象以相同的方式尘埃和其他污染物解决在日常使用。

的一个例子使用其在微生物进入测试ASTM E3251-20,标准微生物对一次性导入测试系统的测试方法。本标准旨在挑战临界流体路径在生物制药生产环境中。对于这种方法,测试设备充满了无菌肉汤,然后放入一个气溶胶测试室和暴露于气溶胶验证一段时间,等一个小时。然后设备被孵化,观察不育临界流体通道内的增长。

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