2017年9月

在美国不同的质量管理规定,根据产品的类型和是否正在测试或生产。

这些标准通常缩写”GxP”,适用的“x”表示“好习惯”质量标准。

良好生产规范(GMP)确保药品和医疗设备是安全的公共使用。良好的临床实践(GCP)调节人体试验药品和医疗设备。良好实验室规范(GLP)应用于临床前测试的药物,设备,和抗菌杀虫剂(消毒剂)研究旨在支持应用程序或营销从环保局或FDA许可。

化妆品不是联邦政府按照GLP要求测试或质量标准,也不符合gmp生产。然而,大多数化妆品公司将这些标准在测试和生产的关键元素。

EPA和FDA有权执行遵守GxP规范医疗设备和药物。这些机构积极审计实验室,以确保数据的完整性,产品和临床研究受试者的安全。

除了符合EPA和FDA GxP法规,许多实验室也进行第三方认证评估。例如,Microchem实2022足球世界杯32强验室2016年11月由美国环保署负责检验和复检的合规传递到独立的ISO 17025标准的2017年3月。